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產(chǎn)品分類
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官fang標準品VS主流進口標準品
  • 更新日期:2023-05-08      瀏覽次數(shù):519
    • 藥典標準品的優(yōu)點:

      1.權(quán)wei性:官fang標準品是各國權(quán)wei機構(gòu)按照各國藥典標準進行檢驗確認的標準物質(zhì),符合各國藥典標準,是企業(yè)在其他國家上市產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格的工序,是國家對醫(yī)藥行業(yè)的責任,對藥企各項目的研發(fā)、申報等具有無ke替代的積極意義。

      2.準確性:官fang標準品經(jīng)國家權(quán)wei部門檢驗合格后銷售,相較于對照品生產(chǎn)單位而言,出現(xiàn)產(chǎn)品錯誤的可能性極低,能幫助企業(yè)有效地完成項目。

      3.性價比:官fang標準品是各國家致力于世界醫(yī)藥行業(yè)的不斷進步與完善所設(shè)立的不以盈利為目的的科研機構(gòu)(USP除外),因此產(chǎn)品的定價合理,符合各國國情。

      官fang標準品缺點:

      1:產(chǎn)品種類少:藥典標準品基本只有標準上個別雜質(zhì),無法滿足藥企的研究需求。

      2:限購產(chǎn)品多:官fang標準品有許多產(chǎn)品限購支數(shù)或者需要企業(yè)提供資質(zhì)單獨購買,給項目研究進度和采購方增加難度。

      3:時效性差:除中檢所現(xiàn)貨產(chǎn)品貨期快,其他官fang品牌的貨期起碼是4周左右(EP,USP,BP,JP),有的甚至6-8周(LGC),藥企加急項目無法及時進行。

      4:隨貨資料少:官fang標準物質(zhì)證明資料只有說明書,有部分無法進行定量。

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